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Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci. Normative e procedure

Springer Italia

Edited by Lucignani G.
Milano, 2013; paperback, cm 19,5x24.

ISBN: 88-470-2873-6 - EAN13: 9788847028739

Languages:  italian text  

Weight: 0.49 kg


La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.

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